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利用Excel 实现生产记录无纸化审批

来源:http://www.ynhengren.com 责任编辑:www.ag88.com 2018-11-21 17:21

  无论制药企业的生产部门还是质控部门,填写生产记录或检验记录都是一件耗时耗力的工作。在没有大型的LIMS或者MES系统的情况下,如何用Excel合规插件eInfotree实现记录无纸化审批呢?!

  某制剂生产企业,某生产工序的批生产记录审批流程如下:操作人员填写生产记录,记录完成后进行电子签名,并将记录通过邮件形式发送给生产主管审核,主管审核完毕后,通过邮件形式发送给QA批准人批准,QA批准人查阅记录,若填写无误,立即批准放行,此时记录被锁定,非授权人员无法修改;若记录填写有误,批准人将记录以邮件形式退回给操作人员修改,操作人员修改完毕后,再次将记录发给QA批准人进行查看,批准人查看无误后批准放行。

  Step1:记录填写人员凭借唯一的用户名和密码打开批生产记录,填写批生产记录;

  Step4:主管审核完毕后,执行电子签名并以邮件形式将记录发送给QA批准人,QA批准人收到来自主管的提醒邮件,邮件显示记录待批准。建设亚太门户枢纽 杭州出台政策构建全面开放新格局

  Step5:QA批准人发现记录中的“批号”填写错误,将记录退回给操作人修改,并在邮件中备注了修改信息。

  Step6:操作人员修改完毕后再次发送QA批准人查看,操作人员将批号修改完毕后,再次将提醒邮件发给QA批准人查看,并在邮件中注明批号已经修改正确。

  Step7:QA批准人查看无误执行电子签名,批准放行,此时记录被锁定,非授权人员无法修改。

  总结:ExceleInfotree不仅能够为在GxP环境下使用的Excel表格提供用户管理、审计追踪、电子签名等合规要素,而且能够实现记录的无纸化审批,对于包含大量计算的记录,电子化能够大大提高工作效率,降低人力成本。

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